今天是:
食品、药品投诉举报热线:12331
 
当前位置:首页 > 工作通知

关于2018年12月份全市药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件病例报告情况的通报

发布时间:2019-01-04来源: 荆州市食药监局点击量:

 

 


 

各县、市、区食品药品监督管理局,各药品医疗器械使用单位、成药生产企业:

为全面掌握全市药械化不良反应监测工作情况,现将2018年12月份全市药械化不良反应监测报告情况通报如下:

12月份,全市共上报药品不良反应报告663例,其中,新的严重的报告249例、占比37.56%,严重报告102例、占比15.38%;县市区上报322例、占比48.57%,城区市属医疗机构上报169例、占比25.49%,成药生产企业上报172例、占比25.94%。共上报医疗器械不良事件报告133例,其中,严重伤害报告24例、占比18.05%;县市区上报93例、占比69.92%,城区市属医疗机构上报44例、占比33.08%。本月,化妆品不良反应报告共上报47例。

1至12月,全市共上报药品不良反应报告7366例,完成省级下达监测任务161.61%,百万人口达到1293份,其中,新的严重的报告3361例、占比45.73%,严重报告1245例、占比16.9%;县市区上报4152例、占比56.37%,城区市属医疗机构上报2484例、占比33.72%,成药生产企业上报730例、占比9.91%。共上报医疗器械不良事件报告1694例、退回报告21例、实际上报1673例,完成省级下达监测任务131.94%,百万人口达到290份,其中,严重伤害报告353例、占比21.10%;县市区上报1133例、占比67.72%,城区市属医疗机构上报540例、占比32.28%。化妆品不良反应报告共上报360例,完成省级下达监测任务125%,百万人口达到63份。

一、各县市区报告情况

12月份,ADR报告数前三位是洪湖市、荆州区、公安县,分别为107例、55例、49例。MDR报告数前三位是洪湖市、监利县、公安县,分别为29例、21例、15例。化妆品不良反应监测报告数前三位的是洪湖市、公安县、石首市,分别为20例、16例、5例。

1至12月,ADR报告数前三位是监利县、公安县、洪湖市,分别为853例、838例、654例,各县市区均已完成年度任务。MDR报告数前三位是监利县、公安县、洪湖市,分别为239例、217例、169例,各县市区均已完成年度任务。化妆品不良反应监测报告数前三位的是洪湖市、监利县、沙市区,分别是61例、55例、50例,各县市区均已完成年度任务。

各县市区均已完成下达的药械化三项监测工作年度任务。

二、市属医疗机构报告情况

12月份,ADR报告数前三位是市三医院、市一医院、市中心医院,分别为64例、40例、24例。MDR报告数前三位是市一医院、市中心医院、市妇幼保健院,分别为8例、8例、7例。

1至12月,ADR报告数前三位是市中心医院、市一医院、市妇幼保健院,分别为652例、501例、279例,仅市二医院未完成年度任务。MDR报告数前三位是市中心医院、市一医院、市中医医院,分别为125例、120例、67例。市直各医疗单位均已完成年度任务。市一医院上报化妆品不良反应监测报告10份。

除市二医院未完成药品不良反应监测任务外,其余8家市直医疗机构均已完成年度下达的药械不良反应监测任务。

三、成药生产企业上报情况

12月份,上报数前三的是湖北东信药业有限公司、湖北舒尔迈康药业有限公司、荆州市津奉药业发展有限公司,分别为126例、19例、14例。

1至12月,上报数前三的是湖北东信药业有限公司、湖北兴华制药有限公司、湖北一半天制药有限公司,分别为434例、120例、51例。

2018年度在市局党组领导下、各县市区食药监管局和各地卫生计生主管部门及各监测机构的共同努力下,超额完满完成各项监测目标任务,希望各地各监测机构总结成绩、查找不足、多措并举,扎实有序开展2019年度各项监测工作

 

附件:1.2018年12月份各县市区ADR、MDR不良反应报告情况统计表

      2.2018年12月份化妆品不良反应报告情况统计表

      3.2018年12月份城区市属医疗机构ADR、MDR报告情况统计表

        4.2018年12月份成药生产企业上报情况统计表

           

 

荆州市食品药品监督管理局

  2019年1月2日


附件1:

 

2018年12月份各县(市、区)ADR、MDR不良反应报告情况统计表

 

                                                            统计时间:2019年1月2日

序号

ADR报告数(例)

MDR报告数(例)

区域

任务数

本月

累计

完成率

百万人口份数

区域

任务数

本月

累计

完成率

百万人口份数

1

公安县

528

49

838

158.71%

1270

沙市区

50

6

94

188%

414

2

监利县

640

53

853

133.28%

1066

公安县

159

15

217

136.48%

300

3

沙市区

200

11

264

132%

1056

监利县

192

21

239

124.48%

274

4

石首市

343

32

445

129.74%

1038

江陵县

60

3

72

120%

264

5

江陵县

199

13

256

128.64%

1029

石首市

103

5

120

116.5%

256

6

洪湖市

509

107

654

128.49%

1028

洪湖市

153

29

169

110.46%

243

7

荆州区

300

55

357

119%

952

荆州区

70

11

77

110%

242

8

松滋市

462

2

485

104.98%

840

松滋市

139

3

145

104.32%

229


合   计

3181

322

4152

120.4%

1044

合   计

926

93

1133

122.35%

269

附件2:

 

2018年12月份化妆品不良反应报告情况统计表

 

                                                           统计时间:2019年1月2

序号

化妆品不良反应报告数(例)

区 域

任务数

本 月

累 计

完成率

百万人口份数

1

荆州区

29

3

45

155.17%

78

2

沙市区

33

3

50

151.52%

76

3

江陵县

17

0

25

147.06%

74

4

洪湖市

43

20

61

141.86%

71

5

石首市

29

5

30

103.45%

52

6

松滋市

39

0

40

102.56%

51

7

监利县

54

0

55

101.85%

51

8

公安县

44

16

44

100%

50

9

荆州市一医院

0

10


合 计

288

47

360

125%

63

 

附件3:

 

2018年12月份城区市属医疗机构ADR、MDR报告情况统计表

 

统计时间:2019年1月2日

序号

ADR报告数(例)

MDR报告数(例)

单位

任务数

本月

累计

完成率

单位

任务数

本月

累计

完成率

1

市精神卫生中心

60

14

149

248%

市中医医院

50

4

67

134%

2

市中心医院

500

24

652

130.4%

市妇幼保健院

50

7

64

128%

3

市胸科医院

125

2

143

114.4%

市三医院

50

0

63

126%

4

市妇幼保健院

250

7

279

111.6%

市中心医院

100

8

125

125%

5

市三医院

250

64

267

106.82%

市一医院

100

8

120

120%

6

市中医医院

250

3

258

103.2%

市胸科医院

25

0

27

108%

7

市一医院

500

40

501

100.2%

市精神卫生中心

12

6

12

100%

8

市惠民医院

60

6

60

100%

市二医院

50

5

50

100%

9

市二医院

250

9

175

70%

市惠民医院

12

2

12

100%


合计

2245

169

2484

110.65%

合计

449

40

540

120.27%


附件4:

 

2018年12月份成药生产企业上报情况统计表

 

统计时间:2019年1月2日

序号

企业名称

所在辖区

本月上报份数

累计上报份数

1

湖北仁悦药业有限公司

监利县

0

1

2

湖北亿雄祥瑞药业有限公司

公安县

0

1

3

荆州德安药业有限公司

荆州市

0

1

4

湖北荆江源制药股份有限公司

石首市

0

3

5

湖北多瑞药业有限公司

公安县

1

16

6

荆州市津奉药业发展有限公司

荆州市

14

23

7

湖北一半天制药有限公司

监利县

6

37

8

湖北济安堂药业有限公司

洪湖市

0

43

9

湖北舒尔迈康药业有限公司

荆州市

19

51

10

湖北兴华制药有限公司

洪湖市

6

120

11

湖北东信药业有限公司

荆州市

126

434


合   计

172

730

                  

       


 
版权所有:荆州市食品药品监督管理局 地址:湖北省荆州市荆州区荆东路54号 电话:0716-8449645 邮编:434000
技术支持:荆州新闻网 鄂ICP备11016671号-1 鄂公网安备 42100302000052号 网站标识码:4210000029 网站地图