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关于2018年8月份全市药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件病例报告情况的通报

发布时间:2018-09-04来源: 荆州市食药监局点击量:

 

 


 

各县、市、区食品药品监督管理局,各药品医疗器械使用单位、成药生产企业:

为全面掌握全市药械化不良反应监测工作情况,促进下一步工作统筹协调开展,现将2018年8月份全市药械化不良反应监测报告情况通报如下:

一、报告基本情况

2018年8月份,全市共上报药品不良反应报告740例,其中,新的严重的报告379例、占比51.22%,严重报告143例、占比19.32%;县市区上报505例、占比68.24%,城区市属医疗机构上报235例、占比31.76%,成药生产企业上报126例、占比17.03%。共上报医疗器械不良事件报告129例,退回8例,其中,严重伤害报告35例、占比27.13%;县市区上报73例、占比56.59%,城区市属医疗机构上报56例、占比43.41%。本月,化妆品不良反应报告共上报43例。

二、各县市区报告情况

8月份,ADR报告数前三位是监利县、公安县、松滋市,分别为105例、91例、66例。MDR报告数前三位是公安县、监利县、洪湖市、荆州区,分别为14例、13例、10例、10例。化妆品不良反应监测监利县上报22例、沙市区上报10例、洪湖市上报9例。公安县、石首市、松滋市、荆州区为“零报告”。

1至8月,ADR报告数前三位是监利县、公安县、石首市,分别为577例、566例、353例,仅荆州区、洪湖市未能按进度上报,石首市、公安县已完成年度任务。MDR报告数前三位是监利县、公安县、松滋市,分别为129例、97例、76例,沙市区、江陵县、石首市、监利县能够按进度上报。化妆品不良反应监测共上报167例,江陵县、沙市区、监利县能够按进度上报。江陵县、沙市区已完成年度任务。

三、市属医疗机构报告情况

8月份,ADR报告数前三位是市中心医院、市一医院、市妇幼保健院,分别为74例、42例、34例。MDR报告数前三位是市二医院、市中心医院、市妇幼保健院,分别为20例、12例、6例,市惠民医院为“零报告”。

1至8月,ADR报告数前三位是市中心医院、市一医院、市妇幼保健院,分别为485例、335例、204例,市精神卫生中心、市中心医院、市妇幼保健院、市胸科医院、市一医院能够按照进度上报,其中市精神卫生中心已完成年度任务。MDR报告数前三位是市中心医院、市一医院、市三医院,分别为94例、81例、59例。市三医院、市中医医院、市中心医院、市一医院、市妇幼保健院能够按照进度上报,其中市中医医院、市三医院已完成年度任务。市一医院已上报化妆品不良反应监测报告10份。

四、成药生产企业上报情况

本月,成药生产企业中,湖北东信药业有限公司上报89例,湖北兴华制药有限公司上报21例,湖北舒尔迈康药业有限公司上报6例,湖北一半天制药有限公司、湖北荆江源制药股份有限公司、湖北多瑞药业有限公司各上报3例,荆州德安药业有限公司上报1例。1至8月,全市成药生产企业累计上报药品不良反应报告174例。截止当前,荆州市津奉药业发展有限公司、湖北亿雄祥瑞药业有限公司、湖北济安堂药业有限公司、湖北仁悦药业有限公司等4家企业仍为“零报告”。

五、工作要求

各县、市、区食品药品监督管理局要针对辖区“零报告”单位,采取有效措施,督促和指导监测单位上报,确保按质按量完成全年各项监测目标任务。

 

附件:1.2018年8月份各县市区ADR、MDR不良反应报告情况统计表

      2.2018年8月份化妆品不良反应报告情况统计表

      3.2018年8月份城区市属医疗机构ADR、MDR报告情况统计表

      4.2018年8月份成药生产企业上报情况统计表

           

 

荆州市食品药品监督管理局

   2018年9月3日


附件1:

 

2018年8月份各县(市、区)ADR、MDR不良反应报告情况统计表

 

                                                            统计时间:2018年9月1日

序号

ADR报告数(例)

MDR报告数(例)

区域

任务数

本月

累计

完成率

百万人口份数

区域

任务数

本月

累计

完成率

百万人口份数

1

公安县

528

91

566

107.20%

858

沙市区

50

6

48

96%

211

2

石首市

343

14

353

102.92%

823

江陵县

60

6

52

86.67%

191

3

江陵县

199

25

194

97.49%

780

石首市

103

1

72

69.9%

154

4

监利县

640

105

577

90.16%

721

监利县

192

13

129

67.19%

148

5

沙市区

200

14

146

73%

584

公安县

159

14

97

61.01%

134

6

松滋市

462

66

336

72.73%

582

松滋市

139

9

76

54.68%

120

7

洪湖市

509

39

272

53.44%

428

荆州区

70

10

34

48.57%

107

8

荆州区

300

25

158

52.67%

421

洪湖市

153

10

72

47.06%

104


合   计

3181

379

2602

81.8%

654

合   计

926

69

580

62,63%

138

附件2:

 

2018年8月份化妆品不良反应报告情况统计表

 

                                                           统计时间:2018年9月1日

序号

化妆品不良反应报告数(例)

区 域

任务数

本 月

累 计

完成率

百万人口份数

1

江陵县

17

0

20

117.65%

59

2

沙市区

33

10

35

106.06%

53

3

监利县

54

22

37

68.52%

34

4

石首市

29

0

19

65.52%

33

5

公安县

44

0

20

45.45%

23

6

松滋市

39

0

12

30.77%

15

7

洪湖市

43

9

13

30.23%

15

8

荆州区

29

0

1

3.45%

2

9

荆州市一医院

2

10


合 计

288

43

167

57.99%

29

 

附件3:

 

2018年8月份城区市属医疗机构ADR、MDR报告情况统计表

 

统计时间:2018年9月1日

序号

ADR报告数(例)

MDR报告数(例)

单位

任务数

本月

累计

完成率

单位

任务数

本月

累计

完成率

1

市精神卫生中心

60

12

73

121.67%

市三医院

50

5

59

118.00%

2

市中心医院

500

74

485

97%

市中医医院

50

5

55

110.00%

3

市妇幼保健院

250

34

204

81,6%

市中心医院

100

12

94

94.00%

4

市胸科医院

125

19

96

76.8%

市一医院

100

3

81

81.00%

5

市一医院

500

42

335

67%

市妇幼保健院

50

6

40

80.00%

6

市三医院

250

15

161

64.4%

市胸科医院

25

2

16

64.00%

7

市二医院

250

24

159

63.6%

市惠民医院

12

0

7

58.33%

8

市惠民医院

60

12

38

63.33%

市二医院

50

20

26

52.00%

9

市中医医院

250

3

147

58.8%

市精神卫生中心

12

2

6

50%


合计

2245

235

1698

75.63%

合计

449

55

384

85.52%


附件4:

 

2018年8月份成药生产企业上报情况统计表

 

统计时间:2018年9月1日

序号

企业名称

所在辖区

本月上报份数

累计上报份数

1

湖北济安堂药业有限公司

洪湖市

0

0

2

湖北仁悦药业有限公司

监利县

0

0

3

荆州市津奉药业发展有限公司

荆州市

0

0

4

湖北亿雄祥瑞药业有限公司

公安县

0

0

5

荆州德安药业有限公司

荆州市

1

1

6

湖北多瑞药业有限公司

公安县

3

3

7

湖北荆江源制药股份有限公司

石首市

3

3

8

湖北一半天制药有限公司

监利县

3

3

9

湖北舒尔迈康药业有限公司

荆州市

6

17

10

湖北兴华制药有限公司

洪湖市

21

42

11

湖北东信药业有限公司

荆州市

89

105

12

合   计

126

174

                  

       


 
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